A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da substância semaglutida, princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi divulgada nesta terça (26) e publicada na segunda-feira (25) no Diário Oficial da União.
Segundo a agência, insumos farmacêuticos obtidos por via biotecnológica só podem ser importados para manipulação se forem do mesmo fabricante que possui registro no Brasil. Como a semaglutida é registrada apenas como produto biotecnológico, sua versão sintética não pode ser importada nem manipulada no país até que exista um medicamento aprovado com esse tipo de insumo.
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) considerou a medida essencial para proteger a população contra riscos associados a medicamentos manipulados, que não oferecem garantias de pureza, dosagem e esterilidade. A Novo Nordisk, fabricante dos produtos originais e detentora da patente, também apoiou a decisão, destacando que versões irregulares podem causar falhas no tratamento e efeitos adversos graves.
Na mesma decisão, a Anvisa manteve autorizada a manipulação da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, também utilizado contra obesidade e diabetes. A SBEM, no entanto, avalia que os riscos são os mesmos e pediu formalmente que a agência estenda a proibição também a essa substância, para evitar a migração do mercado irregular.
